Senior QA Specialist - Sweden Biomanufacturing Center

Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten genomgår ett spännande expansions program för etablering av nya produktionslokale och produktionslinjer, vilket möjliggör utökad produktion och lansering av företagets nya läkemedel

På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Till Quality Operations inom Quality Assurance Biologics söker vi nu en Senior QA Specialist. Välkommen till oss där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Din roll

Du har ett delegerat ansvar för att produkterna håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav samtidigt som du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. Du kommer att stödja hela tillverknings- och försörjningskedjan där du förväntas agera som kvalitetsledare genom att coacha och agera som expert avseende GMP och kvalitetsfrågor i stort, både inom QA men också i det tvärfunktionella arbetet.

Vi arbetar nära produktionen och tillsammans med övriga stödfunktioner för att stödja fabrikens leveranser genom att bidra med kvalitetsaspekten. Du deltar i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer, medverkar i olika typer av spännande projekt och förbättringsarbeten samt representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner. Som senior QA agerar du som en förebild för dina juniora QA kollegor och ger dem stöd och guidning vid hantering av svårare frågor och bidra till deras utveckling.

Du har ett brett kontaktnät inom SBC samt med andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen.

Du arbetar självständigt med varierande arbetsuppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vilken kompetens söker vi?

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
• Minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du kommunicerar på ett bra, förtroendeingivande sätt. Vidare besitter du förmågan att fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar och en balanserad kombination av vetenskapliga fakta och regelverk samt kunna motivera dessa på ett pedagogiskt sätt.

Varför AstraZeneca? Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare i filmserien “A life-changing day” på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=SusI1jYZo2w

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center:

”Sweden Biomanufacturing Center”: https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.

Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef, Anas Gabro, tel +46725581110 mail: anas.gabro2@astrazeneca.com

Varmt välkommen med din ansökan senast den 20 februari 2025.